Austrálske záchranné klinické štúdie: Ako predčasné deti Jackson a Benjamin platia to dopredu
Corinne Chardova ruka dorazí do inkubátora a pohladí hlavu jej malého syna Jacksona, narodeného 11. mája pri 28 týždňoch s hmotnosťou iba 836 gramov.
Jacksonský dvojčatý Benjamin (narodený s hmotnosťou 1, 2 kilogramu) spí v inkubátore v oddelení intenzívnej starostlivosti novorodeneckej jednotky v nemocnici Royal Prince Alfred v Sydney.
Keď bol krvný obeh Jacksonovho obehu ohrozený in utero, čím ohrozil jeho a jeho dvojča, Corinne, jej manžel Brad a ich pôrodník sa rozhodli dodať dvojčatá.
"Bol to všetok šok, neboli sme pripravení, " povedala pani Chardová.
"To, že obaja vyšli a robili v poriadku, bolo úžasné, boli tak malé, ale bolo to úľavu viac než čokoľvek, pomyslela som si:" Ďakujem bohu, urobili sme to ", povedala.
"Teraz berieme každý deň, keď príde, a oslavuje každý malý míľnik, " povedala.
Rovnako ako desiatky tisíc predčasne narodených detí na celom svete, šance Jacksona a Benjamina na prežitie sa výrazne zlepšili prostredníctvom arzenálu klinických štúdií, ktoré priniesli kritické zlepšenia v oblasti neonatálnej starostlivosti.
Jedným z najdôležitejších zásahov v novorodencovi je kyslíková terapia, ale výber správnej úrovne nasýtenia kyslíkom bol dosť plný proces.
Príliš veľa kyslíka môže spôsobiť, že krvná cieva v zadnej časti očí rástla príliš rýchlo a spôsobila slepotu medzi inými poruchami. Príliš málo kyslíka a dieťa neprežije.
"Lekári nevedeli, aká je optimálna úroveň, " povedala neonatológka RPA Dr. Adrienne Gordonová.
Kriminalita BOOST II, vedená svetovými výskumníkmi, uzavrela túto kritickú medzeru v oblasti vedomostí.
V štúdii s viac ako 5000 predčasne narodených novorodencov sa pre každých 1000 liečených kyslíkom preukázalo, že prežili nasmerovanie na 91 až 95% saturácie kyslíka namiesto pôvodne použitých 85-89%.
Vyššia nasýtenosť neviedla k zvýšeniu slepoty postihnutia.
"Keby sme to nikdy netestovali v skúšobnej verzii, ľudia by si mohli pomyslieť:" Aký je rozdiel medzi 1 a 2 percentami? " Ale skutočne na základe počtu obyvateľov to urobilo veľký rozdiel, "povedal Dr Gordon.
"Teraz sme schopní štandardizovať vo všetkých jednotkách bezpečný kyslík, aby sme sa zamerali na predčasne narodené deti."
BOOST II bol finalistom v austrálskej klinickej skúške Aliancie národných skúšobných rokmi, ktoré boli predložené v piatok v RPA.
Ocenenia uznávajú klinické skúšky pod vedením Worldn, ktoré riešia kritické medzery v lekárskom výskume a výrazne menia politiku a prax.
"[Klinické skúšky] sú absolútne kritické pre zlepšenie zdravotnej starostlivosti, " povedal profesor Anne Kelso, generálny riaditeľ Národnej rady pre zdravý a lekársky výskum.
Účasť na priznaní udeľovania cien priniesla federálna ministerka zdravotníctva Greg Hunt v piatok 33 miliónov dolárov dodatočných finančných prostriedkov na klinické skúšky vrátane 13 miliónov dolárov v grantoch na nové skúšky a 8 miliónov v štipendiách.
Benjamin a Jackson Chard ju teraz zaplatia, zaradili sa do klinického skúšania LIFT, ktoré skúma, či hovädzí laktoferín, bielkovina v kravskom mlieku, zlepšuje prežitie bez infekcie a iných komplikácií u veľmi nízkopriemyselných detí.
"Robíme to, aby sme pomohli iným rodinám. Každý malý pomáha, pokiaľ ide o lekársky výskum, " povedala pani Chardová.
Klinické skúšky, ktoré revolúciu lieku
V mnohých ohľadoch klinické skúšky udržiavajú kontrolu nad črevnými inštinktami a dokážu úplne prehodnotiť súčasné osvedčené postupy.
Víťazná cena v roku 2017 - skúška ATACAS - dokázala, že na rozdiel od prevládajúceho názoru, užívanie aspirínu pred otvorenou operáciou srdca nezvyšuje riziko veľkého krvácania.
"Spomínam si, že som kričal na môj predchodca [vyznamenaný kardiotorakálny chirurg profesor Douglas Baird], pretože som neveril, že aspirín spôsobuje veľké krvácanie a bol naliehavý, že to urobil, " povedal Paul Bannon, vedúci oddelenia RPA Cardiothoracic Unit.
"Povedal mi, že je hrozné, že som nezastavil aspirín pre tohto pacienta, že sa chystajú krvácať do smrti, to bolo pred 30 rokmi, ale toto equipoise ešte stále existovalo, " povedal.
Výskumníci spoločnosti ATACAS zistili, že dve tretiny pacientov s otvoreným srdcovým chirurgickým zákrokom bolo povedané, aby prestali užívať aspirín a jedna tretina užívala aspirín až po ich operáciu.
Vedúci výskumný pracovník profesora Paul Myles, vedúci vyšetrovateľ a vedúci anestézie a peroperačnej medicíny v nemocnici Alfred, Melbourne, uviedol, že medzi kardiotoraktickými chirurgmi a kardiológmi existujú polarizujúce názory.
Na jednej strane kardiológovia vedeli, že aspirín je chránený pred mozgovou príhodou a infarktom, ale medzi kardiotoraktickými chirurgmi existovali obavy, že zvýšilo riziko krvácania s chirurgickým zákrokom.
Proces ATACAS preklenul priepasť medzi profesiami.
"Keď sme dosiahli výsledky, rozsvieti sa svetlo a zrazu sme videli správnu odpoveď a mohli sme vidieť, čo potrebujeme robiť každý deň a predáme túto správu všetkým kolegom, takže všetci robíme to isté, aby sme vyriešili tento konkrétny problém, "Povedal profesor Myles.
"Existuje veľa neistoty a veľa otázok, ktoré sú vďaka tomuto druhu výskumu po celý čas zodpovedané, a tak trochu po kúsku práve vkladáme do steny tehly, čím sa naša klinická práca stáva istá a štandardizovaná, aby sme dosiahli najlepšie výsledky môžeme."
Skúška ATACAS
Kontradiktorné k všeobecnému presvedčeniu, že užívanie Aspirínu pred otvorenou operáciou srdca nemá za následok vyššie riziko krvácania, ale chráni pred infarktom a mozgovou príhodou.
ATACAS tiež zistil, že kyselina tranexamová (liek na zníženie krvácania po chirurgickom zákroku) nezvyšuje trombózu po operáciách s otvoreným srdcom. Jediná lacná dávka takmer znižuje riziko závažných krvácavých komplikácií.
Štúdia BOOST II
Štúdia s viac ako 5000 veľmi predčasne narodenými deťmi ukázala, že na každých 1000 predčasne narodených detí, ktoré sú ošetrené kyslíkom, bude ušetrených 28 životov tým, že sa namiesto toho, čo sa v súčasnosti používa (85 - 89%), nasmeruje na 91 až 95% nasýtenia kyslíka. Táto zmena nebude mať za následok žiadne zvýšenie slepoty alebo zdravotného postihnutia, ktoré sú rizikom pre veľmi predčasne narodené deti.